根据中国刑法解释第三百三十条规定，妨害药品管理罪是指违反国家有关药品管理的法律、行政法规，有下列情形之一的行为： 1. 生产、销售、使用伪劣药品的； 2. 生产、销售、使用假药的； 3. 生产、销售、使用过期药品、失效药品的； 4. 生产、销售未经批准的药品的； 5. 以生产、销售、使用药品为名，违法运用药品的。 对于妨害药品管理罪的立案标准，需要根据具体情况进行判断。一般来说，如果涉案的行为符合以上规定，并且具有一定的社会危害性、违法性和主观恶性，达到一定的数量或者影响范围，依法可以立案追究刑事责任。具体的立案标准还需根据相关法律法规和司法解释的具体规定来决定。 妨害药品管理罪客观要件是什么 本罪的客观方面表现为行为人违反药品管理法规，生产、销售国务院药品监管部门禁止使用药品，或明知是上述药品而销售，未取得药品批准证明文件而生产、进口药品，采用欺骗手段进行药品申请注册，编造生产、检验记录，足以危害人体健康。理解本罪的客观方面应当注意以下几点，首先行人必须违反药品监管法规前置性规范。其次行为人实施的行为要足以严重危害人体健康。一般来说药品中含有不应含有的有毒有害物质，或者有毒有害物质超过国家药品标准的，即属于足以危害人体健康。