严重药品不良反应
民商法根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
严重药品不良反应是指使用药品后出现的严重不良反应，包括死亡、危及生命、危及重要器官或功能永久损伤、导致畸形等。根据《药品管理法》和《药品不良反应监测与报告管理办法》，药品生产者、经营者、医疗机构和医务人员等应当及时报告严重药品不良反应，进行监测和评估，并采取必要措施，保障患者的安全。药品不良反应的报告有法律效力，相关单位和个人应当主动履行报告义务，否则将面临相应的行政或刑事处罚。
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· 更新于 2023-06-26
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