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药品不良反应报告制度

民商法

根据国家药品监督管理局《药品不良反应监测管理办法》,国家实行药品不良反应报告制度。药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。

药品不良反应报告制度是指药品生产企业、流通企业、医疗机构和患者等单位和个人,发现或者接到药品不良反应信息后,应及时向相关部门报告、登记并调查处理的制度。该制度的法律依据主要包括《药品管理法》、《药品不良反应监测与报告管理办法》等法律法规。其中,药品管理法规定了药品不良反应监测和报告的义务,要求药品生产企业应当建立不良反应监测体系,并及时对发现的药品不良反应进行汇总和分析;药品不良反应监测与报告管理办法则规定了药品不良反应的分类和等级、报告途径、报告内容和要求等具体细节。药品不良反应报告制度的实施可以保障人民群众的用药安全,促进药品监管的科学化和规范化。
557 次浏览  · 更新于 2023-06-26
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