医疗机构制剂许可证
民商法《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写。
《医疗机构制剂许可证管理办法》是我国卫生行业的一项重要法规，主要规定了医疗机构制剂许可证的申领、管理、监督等方面的具体规定，旨在保障患者用药安全和医疗机构合法经营。
该法规规定，医疗机构制剂许可证是指卫生行政部门依据法律、法规和有关规定，对具备制剂生产条件的医疗机构颁发的行政许可证书。医疗机构必须符合相关条件才能获得制剂许可证，并且必须按照许可证的规定开展制剂生产活动。
此外，该法规还规定了医疗机构制剂许可证的有效期、变更、延续、吊销等相关事项，并对违规行为和处罚做出了具体的规定。医疗机构必须在许可证有效期内开展制剂生产活动，否则将被吊销许可证。
总之，《医疗机构制剂许可证管理办法》是卫生行业的一项重要法规，对医疗机构制剂生产活动进行了细致的管理和监管，旨在保障患者用药安全和医疗机构合法经营。
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· 更新于 2023-06-26
